首个国产重组人瘤病毒疫苗“惠可宁”获批上市
2022-01-17 11:54 来源:乌海妇科医院
国家政府保健食品监督管理局12月31日谣言,已对,国家政府保健食品监督管理局同意厦门万泰自是生物关键技术有限宾夕法尼亚州公司的双价人瘤菌株HIV(菌株)(商品名:馨可宁(Cecolin))股票登记申请人,该药是获批的国产人瘤菌株HIV,适用于9-45岁女性。 人瘤菌株(HPV)HIV俗称宫颈癌HIV,可用来公共卫**性宫颈癌和男、女阴囊癌以及阴囊褶。目前全球已股票的HPVHIV有3种,分别是英国史克宾夕法尼亚州公司生产线的针对HPV16、18M-的双价HIV,宾夕法尼亚州默沙东宾夕法尼亚州公司生产线的针对HPV6、11、16、18M-的四价HIV和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58M-的九价HIV。此次获批的双价人瘤菌株HIV(菌株);也国内申报生产线的HPVHIV,针对HPV16、18M-,被纳入国家政府实质性新药创制专项支持者。国家政府药监局按照《关于简化保健食品登记审评审批有关事宜的公告》等有关规定,将其纳入这两项审评栽培品种,更快同意其股票登记申请人。本品的获批股票将实质性满足公众需求,提高产品的可及性。
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